Champús con péptidos anticaída en Chile: evidencia y alerta ISP

En Chile, un champú que promete frenar la caída del cabello "con péptidos" y un comprimido de finasterida que sí tiene ensayos clínicos se compran en la misma farmacia, pero pertenecen a categorías regulatorias muy distintas. Para el médico que recibe a un paciente con alopecia androgénica, entender esa frontera es parte de la consulta. Este artículo revisa qué es y cómo se registra uno de estos champús, qué advirtió el Instituto de Salud Pública (ISP) sobre la finasterida oral y qué dice la literatura sobre los péptidos tópicos. Es un resumen de regulación y evidencia para profesionales de la salud, sin recomendaciones de uso.

Un champú anticaída "con péptidos": cosmético, no medicamento

La ficha del "Shampoo Anticaída APHair 200ml" (Uriage) en la web de la cadena Salcobrand lo describe con finalidad cosmética "Anticaída", registro ISP 172C-2441 y activos "Trico-péptidos, cafeína y zinc gluconato". Su texto comercial afirma que "disminuye la caída del cabello desde el primer uso"¹. La ficha de la farmacia no es el registro oficial: el número de registro es el que declara el vendedor y no lo verificamos en la base del ISP.

Ese encuadre tiene consecuencias. El Decreto 239 del Ministerio de Salud (Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos) define cosmético como "cualquier preparado que se destine para ser aplicado externamente al cuerpo humano" con fines de embellecimiento, modificación de su aspecto físico o conservación de las condiciones físico-químicas normales de la piel y sus anexos³. El trámite de registro en el ISP, según la ficha oficial de ChileAtiende, verifica "la denominación, finalidad cosmética, fórmula y personería de los solicitantes" y tiene vigencia de cinco años². Esa ficha no menciona la demostración clínica de eficacia entre lo que se verifica, a diferencia de lo que se espera de un medicamento.

Dónde termina lo cosmético: el precedente de los exosomas inyectados

La frontera ya se discutió en Chile con otro producto. En julio de 2025, el ISP advirtió que inyectar productos cosméticos en clínicas dermatológicas está prohibido. Carlos Bravo, jefe del subdepartamento de Control y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos, declaró que "ningún producto cosmético tiene la autorización para ser utilizado vía inyectable" y que esa vía corresponde a los medicamentos. El ISP canceló además el registro sanitario de Brextem Solución Corporal Reafirmante (N° 3151C-4/24) por promocionarse con inyección directa¹¹. La lección para los champús es acotada pero clara: la categoría cosmética se define por el uso tópico y la finalidad declarada, y cualquier promesa de efecto terapéutico queda fuera de ese marco.

Alerta del ISP sobre finasterida oral: qué dijo y qué no

El 26 de agosto de 2025, el ISP alertó sobre posibles efectos adversos de la finasterida, indicada en alopecia androgénica, entre ellos disfunción sexual, depresión, ansiedad e ideación suicida¹⁰. La alerta se apoyó en la revisión del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que el 8 de mayo de 2025 confirmó la ideación suicida como efecto adverso de los comprimidos de finasterida de 1 y 5 mg, con frecuencia desconocida, y concluyó que los beneficios de finasterida y dutasterida siguen superando los riesgos en todos los usos aprobados¹².

Según los medios que reprodujeron la alerta, EudraVigilance registró 325 casos de ideación suicida, 313 asociados a finasterida, en su mayoría en pacientes tratados por alopecia; en hiperplasia prostática benigna los casos fueron diez veces menos⁸⁹. En 2019 los folletos chilenos ya advertían sobre cambios de ánimo y depresión, y en 2024 la agencia japonesa PMDA halló más reportes de suicidio de los esperados⁸⁹. El ISP pidió actualizar los folletos de los comprimidos orales de finasterida y dutasterida⁸¹⁰. Sobre la forma tópica, la EMA no encontró evidencia que vincule la ideación suicida con los sprays cutáneos de finasterida y no agregó información nueva a su ficha¹²¹⁵.

Para dimensionar el caso chileno: entre 2020 y julio de 2025 el Centro Nacional de Farmacovigilancia recibió solo dos notificaciones de reacciones adversas a finasterida, ninguna relacionada con trastornos psiquiátricos, y 28 de dutasterida, dos por disfunción eréctil⁸¹⁰. El ISP aclaró que un reporte no implica necesariamente que el medicamento sea la causa¹⁵. Se pidió notificar cualquier sospecha al Sistema de Vigilancia Integrada⁸.

Evidencia de péptidos tópicos para la caída del cabello

Una revisión de la Int J Trichology (2025) examinó los activos más promocionados en champús, sueros y aceites: Redensyl, Procapil, Capixyl, Baicapil y AnaGain, además de extractos vegetales. Revisó 24 artículos y fichas técnicas y encontró estudios mayormente con formulaciones combinadas, con muestras pequeñas, sin comparación con terapias estándar, con grupos no uniformes, sin declarar el tipo de alopecia y con conflictos de interés. Los autores los ven, como mucho, como terapia complementaria o alternativa en pacientes que no toleran los tratamientos estándar⁴.

Una revisión de Frontiers in Pharmacology (2026) coincide en el tono: las formulaciones con péptidos y concentrados de factores de crecimiento muestran efectos anabólicos foliculares, pero la heterogeneidad en diseño, dosis, vía de administración y seguimiento limita las comparaciones y la generalización; los autores piden ensayos rigurosos y estandarizados⁵. En el terreno preclínico, un péptido penetrante de células (DualPep-ALO) promovió la elongación folicular en tejido humano ex vivo con resultados comparables a minoxidil, pero los propios autores señalan que falta investigación clínica¹³. Y la revisión de Nature Reviews Disease Primers (2025) recuerda que la alopecia androgénica es una condición con más de 380 loci genómicos asociados¹⁴.

El punto de comparación: lo que sí tiene ensayos aleatorizados

El estándar de comparación sigue siendo el de los fármacos aprobados. En dos ensayos de un año con 1.553 hombres de 18 a 41 años con alopecia androgénica, finasterida oral de 1 mg aumentó el conteo de pelos frente a placebo en 107 pelos al año 1 y en 138 al año 2 (extensión ciega)⁶. En un ensayo doble ciego de 48 semanas con 393 hombres, el minoxidil tópico al 5 % produjo cerca de 45 % más rebrote que el 2 %, con más prurito e irritación local⁷. Ninguno de los dos ensayos probó un champú cosmético, y esa es justamente la brecha que señalan las revisiones de péptidos.

Qué conviene preguntarle al paciente

• Qué usa hoy: champú cosmético, finasterida o dutasterida, minoxidil, suplementos o productos de farmacia con "péptidos"¹⁴.
• Si toma finasterida oral, cómo está su ánimo y su función sexual, y que sepa que cualquier cambio de ánimo debe consultarse⁸¹².
• Qué espera del producto: una promesa cosmética de "disminuir la caída" no es lo mismo que un resultado demostrado en ensayos aleatorizados¹⁴⁵.
• Que cualquier sospecha de reacción adversa se notifica al ISP⁸¹⁰.