Colágeno hidrolizado en Chile: metaanálisis y vacío regulatorio

El colágeno hidrolizado es probablemente el "péptido" más consumido por los pacientes de una consulta dermatológica en Chile: se vende en polvo, cápsulas y bebidas, y se promociona para la piel, las articulaciones y el cabello. Para el médico chileno la pregunta es doble: qué dicen realmente los ensayos y bajo qué marco legal se vende en el país. Este artículo separa ambas cosas, distingue el colágeno oral de las cremas con péptidos (que analizamos en cremas con péptidos y GHK-Cu y el límite del ISP) y deja claro lo que las fuentes chilenas dicen y no dicen.

Qué dicen los metaanálisis de colágeno hidrolizado y piel

El metaanálisis de de Miranda y colaboradores (Int J Dermatol, 2021) reunió 19 ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados, con 1.125 participantes de entre 20 y 70 años (95 % mujeres). El análisis agrupado favoreció al colágeno hidrolizado frente a placebo en hidratación, elasticidad y arrugas, y los autores concluyeron que 90 días de ingesta reducen los signos de envejecimiento cutáneo¹.

Pu y colaboradores (Nutrients, 2023) analizaron 26 ensayos con 1.721 pacientes: la suplementación mejoró de forma significativa la hidratación (Z = 4,94; p < 0,00001) y la elasticidad (Z = 4,49; p < 0,00001) frente a placebo. No hubo diferencias significativas según la fuente del colágeno en la elasticidad, y los propios autores identificaron "varios sesgos" en los ensayos incluidos y piden estudios más grandes². Dewi y colaboradores (Cureus, 2023) reunieron 14 estudios con 967 participantes y describieron mejoras en humedad y elasticidad con un régimen de 12 semanas³. Entre los ensayos individuales, el de Proksch (2014) aleatorizó a 69 mujeres de 35 a 55 años y encontró mejor elasticidad con péptidos específicos de colágeno que con placebo tras 8 semanas, sin efectos adversos reportados⁵.

El problema del financiamiento: la revisión de 2025

Los tres metaanálisis anteriores son positivos, pero Myung y Park (Am J Med, 2025) hicieron lo que los anteriores no: analizar 23 ensayos (1.474 participantes) según la fuente de financiamiento y la calidad del estudio. En el conjunto, el colágeno mejoró hidratación, elasticidad y arrugas. Sin embargo, en el subgrupo de estudios que no recibieron financiamiento de empresas farmacéuticas no hubo efecto en ninguno de los tres desenlaces, mientras que los financiados por la industria sí lo mostraron; y los estudios de alta calidad tampoco mostraron efecto significativo en ninguna categoría. Los autores concluyen que actualmente no hay evidencia clínica que respalde el uso de suplementos de colágeno para prevenir o tratar el envejecimiento cutáneo⁴.

Esto no refuta los metaanálisis previos, pero sí cambia cómo leerlos. Para el médico, la lectura prudente es que la señal es consistente en cifras agrupadas, pequeña en magnitud y sensible al sesgo de financiamiento y de calidad metodológica. Antes de usar un ensayo concreto como argumento ante un paciente, conviene revisar su declaración de conflictos de interés y su duración.

¿Llega el colágeno oral a la piel? Plausibilidad biológica

El colágeno ingerido se digiere en péptidos pequeños. Iwai y colaboradores mostraron que, tras ingerir hidrolizados de gelatina (9,4 a 23 g), la forma peptídica de hidroxiprolina aumenta en la sangre humana hasta 20-60 nmol/mL a la hora o dos de la ingesta, con Pro-Hyp como componente principal⁶. Shigemura y colaboradores identificaron además Hyp-Gly en la sangre de cuatro de cinco sujetos, un péptido más resistente a la peptidasa sérica que Pro-Hyp y que en cultivo estimuló el crecimiento de fibroblastos de ratón⁷. Es un argumento de plausibilidad: demuestra que hay péptidos bioactivos circulando, no que mejoren la piel de los pacientes.

Suplementos en Chile: sin categoría regulatoria propia

El Reglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/1996) define en su artículo 534 a los suplementos alimentarios como "productos elaborados o preparados especialmente para suplementar la dieta con fines saludables" y señala que su composición podrá corresponder a un nutriente o mezcla de nutrientes y "otros componentes presentes naturalmente en los alimentos", incluyendo aminoácidos¹¹. Según el Departamento de Comercio de EE. UU., los suplementos deben ser autorizados por la Seremi de Salud¹².

El 26 de agosto de 2026, 24horas informó que los suplementos no tienen una categoría normativa propia en Chile y quedan en un espacio intermedio entre los medicamentos, que requieren registro ante el Instituto de Salud Pública (ISP), y los alimentos, sujetos al Reglamento Sanitario de los Alimentos. Heriberto García, exdirector del ISP y director de la carrera de Química y Farmacia de la UDD, dijo: "Hoy día la regulación no reconoce los medicamentos complementarios y esto ha generado varios temas"⁸. El 25 de julio, Radio Agricultura recogió un informe de García Escorza y de la asociación gremial Alimsa que sostiene que el ISP determinó que 69 ingredientes alimentarios deben clasificarse como medicamentos y que ninguno ha obtenido el registro sanitario correspondiente; Alimsa pide al Ministerio de Salud un decreto que modifique el DS 3/2010⁹. En abril, un seminario sobre el tema describió una "paradoja regulatoria": a mayor respaldo científico de un producto natural, mayores son las dificultades para comercializarlo¹⁰.

Ninguna de estas notas menciona al colágeno. No hay base en ellas para afirmar que el colágeno hidrolizado esté entre los 69 ingredientes ni que sea objeto de una fiscalización especial; lo que muestran es el marco general en el que se vende. Un ejemplo de lo que ocurre cuando un producto vendido como suplemento oculta fármacos es la alerta del ISP y la Seremi Metropolitana de julio de 2026 por "Royal Honey", con sildenafilo, tadalafilo y paracetamol detectados, y un sumario sanitario por venta sin autorización y declaraciones terapéuticas prohibidas¹³. El Ministerio de Salud ya había propuesto en una consulta pública de 2019 endurecer el rotulado y la publicidad de los suplementos, con el mensaje "Los suplementos no reemplazan una alimentación equilibrada de acuerdo a las Guías Alimentarias"¹⁴.

Qué puede decir el médico a su paciente

Con la evidencia actual, un enfoque defendible para la consulta es: (1) el colágeno oral es un suplemento alimentario, no un tratamiento; (2) los metaanálisis agrupados sugieren una mejora modesta en hidratación y elasticidad, pero la revisión de 2025 plantea dudas sobre su magnitud real¹²⁴; (3) su venta en Chile pasa por la autorización sanitaria de alimentos, no por una evaluación de eficacia del ISP⁸¹¹¹²; y (4) un frasco con colágeno no sustituye fotoprotección ni los retinoides, que tienen la mayor evidencia en rejuvenecimiento, según la dermatóloga Karen Valenzuela citada en nuestro análisis de cremas con péptidos. En 2020, CHV Noticias informó de un suplemento en cápsulas que el reportaje llama "colágeno": la Seremi lo declaró "en regla y autorizado para ser consumido" como alimento, mientras Heriberto García, entonces director subrogante del ISP, planteó que productos así deberían clasificarse como medicamentos¹⁵; el debate lleva años abierto.