Polinucleótidos y PDRN en Chile: evidencia, ISP y Medicube

Qué llega a Chile: el PN Skin Booster de Medicube

Según Meganoticias (25 de agosto de 2026), la marca surcoreana de belleza Medicube estrenará en Chile, antes que en cualquier otro país, el PN Skin Booster, una línea inyectable de medicina estética basada en polinucleótidos extraídos de esperma de salmón y orientada a mejorar la calidad y la regeneración de la piel¹. La expansión se haría junto a Kinegun Medicals, una empresa chilena de tecnología para clínicas estéticas que también opera en Colombia¹. Medicube ya vendía en Chile desde 2025 cremas y sérums en DBS Beauty, Sokobox y Falabella, según The Clinic, citada por Meganoticias¹.

Para el médico estético chileno la noticia plantea dos preguntas distintas: qué evidencia respalda estos productos y bajo qué régimen sanitario deberían circular. La segunda tiene una respuesta incómoda: ninguna de las notas revisadas informa un registro del ISP para el producto inyectable¹².

PN y PDRN: dos nombres para materiales que no son iguales

La especialista entrevistada por 24horas.cl, la Dra. Carola Neira, aclara que «no se inyecta ADN de salmón directamente»: se usan fragmentos purificados de ADN para obtener polinucleótidos, y PN y PDRN no son sinónimos². La literatura lo confirma: los PN son cadenas más largas, con papel propuesto en la remodelación de la matriz extracelular; el PDRN son fragmentos más cortos que actuarían sobre el receptor de adenosina A2A y la vía de recuperación de nucleótidos⁹. Una revisión de 2021 describe los PDRN como fármacos derivados de ADN de 50 a 1500 kDa, extraídos sobre todo de esperma de trucha o salmón chum¹⁹.

El PDRN no nació en la estética. Un estudio coreano de 2018 lo describe como medicamento ya usado en clínica para heridas, extraído de trucha (Oncorhynchus mykiss) y de salmón (O. keta), y lo comparó en ratones, no en personas¹⁸. Esa trayectoria explica por qué la evidencia clínica más sólida está en cicatrización: un ensayo italiano aleatorizado en úlceras de pie diabético (placebo n = 106, PDRN n = 110) halló cierre completo en 37,3 % con PDRN frente a 18,9 % con placebo a las 8 semanas, con administración intramuscular y perilesional¹⁷. Es un resultado en otra indicación y otra vía; no se extrapola a la piel sana.

Qué evidencia hay en piel: promisoria, pequeña y de corto plazo

La revisión sistemática de Lampridou (2025) incluyó 9 estudios de calidad baja y moderada con 219 pacientes y describió mejoras en arrugas, textura y elasticidad con efectos adversos leves y transitorios, pero concluyó que hay consenso limitado sobre el uso óptimo y que se necesitan estudios rigurosos⁷. Una revisión de julio de 2026 limitada a ensayos aleatorizados reunió 7 trabajos con 183 participantes: los beneficios más consistentes fueron en heridas, y los autores advierten muestras pequeñas, protocolos heterogéneos y variables dispares⁸.

En la zona periocular, la revisión de octubre de 2026 (6 estudios, todos en cohortes coreanas y tailandesas, 80–100 % mujeres) reporta que entre 40 % y 70 % de los lados tratados mejoró al menos un grado en patas de gallo a las 12 semanas, sin estudios con más de 6 meses de seguimiento, y pide considerar los hallazgos preliminares¹⁰. Otra revisión de 2026 concluye que el ácido hialurónico sigue siendo superior para corrección estructural y que los PN mejoran elasticidad, hidratación y arrugas finas, con una heterogeneidad que impide conclusiones definitivas¹¹. En un ensayo de cara dividida con 27 sujetos, las escalas globales de mejoría no difirieron entre PN y un hialurónico no reticulado¹².

Dos ensayos clave, retractados

Dos de los ensayos aleatorizados con PN en patas de gallo fueron retractados. El de Pak (PN frente a hialurónico, 2014) fue retractado en 2016¹⁵¹⁶. El de Choi (policaprolactona frente a PN, 2025) fue retractado en 2026 porque los autores informaron que el relleno de policaprolactona se había identificado mal, lo que socava la fiabilidad del estudio¹³¹⁴. Si un proveedor cita ensayos de no inferioridad frente a otros rellenos, conviene comprobar que no sean estos.

El vacío regulatorio chileno: lo que sí y no se sabe

Lo que sí está claro es el límite para los cosméticos. En julio de 2025 el ISP advirtió que inyectar cosméticos está prohibido: Carlos Bravo, jefe del subdepartamento de Control y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos, afirmó que «ningún producto cosmético tiene la autorización para ser utilizado vía inyectable» y que «esta vía de administración es propia de los medicamentos»³. El caso concreto trataba de exosomas (véase nuestro análisis), no de polinucleótidos, de modo que no es una conclusión sobre PN³.

Lo que no pudimos verificar es en qué categoría registraría el ISP un PN inyectable. El registro de dispositivos médicos bajo control obligatorio lo otorga el ISP según el Decreto Supremo 825 de 1998, con inscripción de empresa, autorización de bodega y Certificado de Destinación Aduanera; la ficha oficial no menciona rellenos ni implantes dérmicos⁴. El Decreto Exento 25 (6 de marzo de 2026, publicado el 19 de marzo) incorporó 39 categorías de productos al régimen de control y entrará en vigencia a los 24 o 36 meses; el resumen consultado no indica si incluye rellenos o inyectables⁵. Ni Meganoticias ni 24horas informan número de registro ni clasificación para el PN Skin Booster¹². Lo escribimos como un vacío de información, no como una afirmación de que falte el registro.

A modo de comparación, la FDA describe los rellenos dérmicos como implantes de dispositivo médico aprobados para usos específicos, aclara que no ha aprobado ningún relleno dérmico para uso sin receta y advierte que los riesgos de usar productos no aprobados no se conocen⁶.

Qué verificar antes de incorporar un polinucleótido

• Pida el número de registro ISP y la categoría (dispositivo médico, medicamento o cosmético) del producto exacto, no de la marca³⁴.
• Un cosmético, aunque contenga PDRN, solo está autorizado para uso tópico; un envase cosmético no debe inyectarse³.
• Compruebe si el proveedor distingue PN de PDRN y qué peso molecular declara: no existe una frontera estandarizada entre ambos⁹.
• Revise si los estudios que le citan están retractados^13141516.
• Documente en el consentimiento informado que la evidencia es preliminar y de corto plazo⁸¹⁰.