Testosterona y "chips" en Chile: qué registra el ISP

En Chile, la conversación sobre testosterona dejó de ser solo de andrología: se mezcla con la medicina antienvejecimiento, los "chips" hormonales y los centros de longevidad que atienden a "pacientes sanos". Para el médico que recibe a un hombre que pregunta por estos productos, la primera distinción es regulatoria: qué tiene registro del Instituto de Salud Pública (ISP) y qué no. Esta nota ordena lo que dicen las fuentes públicas, la evidencia clínica y los vacíos que no pudimos confirmar.

Qué terapias de testosterona registra el ISP

El 3 de agosto de 2026, 24horas informó que el ISP registra en Chile dos terapias de reemplazo de testosterona: un gel que se aplica sobre la piel y una testosterona intramuscular, que se administra cada 15 a 20 días o en un formato de vida media-larga con efecto de 10 a 12 semanas¹. El mismo artículo cita como rango normal entre 300 y 1.000 ng por decilitro (el texto escribe "decalitro")¹.

Los listados públicos de Vademecum confirman al menos dos ejemplos concretos: Sustenan 250, solución inyectable de Aspen Chile con registro sanitario F-28581/24 y una mezcla de ésteres de testosterona, y Actiser-T gel transdérmico de Laboratorios Silesia con registro F-14010/24; ambos figuran con condición de venta "con receta"⁴⁵. Vademecum es un directorio comercial, no la base oficial del ISP, así que conviene verificar el estado vigente en el buscador del Instituto antes de citarlos en un documento clínico.

Los "chips" de testosterona: sin validación del ISP

El 22 de septiembre de 2026, G5 Noticias recogió la advertencia del urólogo-andrólogo Nicolás Sáez, de Clínica MEDS: los "chips" de testosterona que se ofrecen en el mercado "no tienen una validación por el ISP"². La nota no identifica productos ni centros concretos, y nosotros no encontramos una alerta del ISP específica sobre implantes o pellets de testosterona.

Un caso comparable en otro país muestra por qué los reguladores se fijan en la calidad de estas formas. En febrero de 2025, la agencia española AEMPS retiró todas las unidades de pellets de testosterona y estradiol elaborados por una oficina de farmacia y implantados en clínicas para indicaciones sin evidencia clínica de seguridad, calidad y eficacia; la agencia dijo que el procedimiento de elaboración fallaba gravemente en composición, comportamiento biofarmacéutico y calidad microbiológica¹⁴. No es un hecho chileno, pero ilustra el tipo de riesgo que plantea un implante sin registro.

El ISP, por su parte, tiene una postura general reciente sobre productos inyectables sin registro: en su alerta de septiembre de 2026 por inyectables para adelgazar pidió no comprar ni utilizar productos sin registro sanitario y sostuvo que vender medicamentos por redes sociales, plataformas de anuncios o mensajería "no corresponde a comercio electrónico autorizado de medicamentos"¹⁵. Esa alerta trata otro tema, pero fija el criterio que el Instituto aplicaría a cualquier medicamento sin registro.

Cómo se diagnostica el déficit de testosterona

Según Sáez, el diagnóstico requiere al menos dos determinaciones de testosterona total en sangre, en ayunas y antes de las 11 de la mañana, junto con síntomas compatibles y evaluación de un especialista; además desaconseja el término "andropausia", porque los hombres no presentan un déficit absoluto de testosterona². Coincide con la guía de la Endocrine Society, que recomienda diagnosticar hipogonadismo solo en hombres con síntomas y signos compatibles y concentraciones de testosterona inequívoca y consistentemente bajas, medir la testosterona total matinal en ayunas con un ensayo confiable y confirmar repitiendo la medición⁸.

El estudio europeo EMAS, con 3.369 hombres de 40 a 79 años, definió el hipogonadismo de inicio tardío por la presencia de al menos tres síntomas sexuales asociados a una testosterona total menor de 11 nmol/L y una testosterona libre menor de 220 pmol/L; solo los síntomas sexuales mostraron una asociación sindrómica con el nivel bajo⁹. G5 Noticias añade que, después de los 40 años, podría producirse un descenso cercano al 1 % anual².

Fertilidad: la advertencia más repetida

Los especialistas citados advierten sobre el riesgo reproductivo; Marcelo Marconi, de UC Christus, añade infertilidad y problemas cardiovasculares y metabólicos como efectos adversos a largo plazo del uso sin indicación¹. Sáez explicó que en un hombre que busca ser padre no se puede usar testosterona porque "el testículo pierde la señal de la función y no forma más espermatozoides"¹. En G5 añade que la testosterona exógena puede reducir la producción de espermatozoides hasta cero y que la recuperación puede tardar meses o años e incluso ser incompleta².

Los datos controlados dan una imagen más matizada. En un análisis integrado de 30 estudios de anticoncepción hormonal masculina con 1.549 hombres sanos, la probabilidad de recuperar 20 millones de espermatozoides por mL fue de 67 % a los 6 meses, 90 % a los 12 meses y 100 % a los 24 meses, y fue más rápida con preparados de acción más corta y tratamientos más breves¹¹. En hombres que usaron esteroides anabólicos no prescritos, una revisión describe hipogonadismo sintomático y estrategias de manejo que incluyen el uso juicioso de testosterona, hCG y moduladores selectivos del receptor de estrógenos; los autores aclaran que ningún estudio de calidad cumplió los criterios para un metaanálisis¹³.

Seguridad cardiovascular: qué cambió

El ensayo TRAVERSE, publicado en 2023, asignó a hombres hipogonadales con riesgo cardiovascular a testosterona en gel o placebo y mostró que el tratamiento fue no inferior a placebo para eventos cardiovasculares mayores; sí se observaron más casos de fibrilación auricular, lesión renal aguda y embolia pulmonar⁷. En cambio, el ensayo TOM de 2010, en hombres mayores con limitación de movilidad, se suspendió antes de tiempo porque el comité de seguridad observó más eventos cardiovasculares en el grupo con testosterona¹².

El 28 de febrero de 2025, la FDA exigió cambios en la ficha de todos los productos de testosterona: información sobre presión arterial, porque los estudios posteriores a la comercialización confirmaron un aumento con el uso de todos los productos; y recomendó retirar del recuadro de advertencia el texto sobre riesgo cardiovascular, manteniendo la limitación de uso para el hipogonadismo asociado a la edad⁶.

Beneficio en adultos mayores y el límite de la indicación

Los Testosterone Trials, con 790 hombres de 65 años o más con testosterona baja y síntomas, encontraron un beneficio moderado en función sexual, algo de beneficio en ánimo y síntomas depresivos, y ningún beneficio en vitalidad ni en la distancia de caminata del ensayo de función física (la diferencia sí fue significativa al incluir a los participantes de los tres ensayos); los autores señalan que el número de participantes fue demasiado pequeño para concluir sobre riesgos¹⁰.

Centros de longevidad: el contexto y un vacío

Diario Financiero describió en 2024 la apertura de Younique, un centro de longevidad ligado al club Youtopia, orientado a "pacientes sanos", con test genético, crioterapia, radiación infrarroja y sueros intravenosos con moléculas como NAD. Uno de sus socios, el médico Alejandro Conejero, afirmó: "Nada es experimental, detrás de todo esto hay mucha evidencia científica"³. Esa nota tiene dos años y no trata de regulación ni de precios, y la citamos solo como contexto del auge del sector.

Lo que no pudimos establecer es relevante: en nuestra revisión no encontramos una norma del ISP específica para centros de longevidad ni una postura del Colegio Médico sobre ellos en 2026. Eso no prueba que no exista; significa que no pudimos verificarla en fuentes abiertas, y afirmar más sería especular.

Qué conviene preguntar en consulta

• Qué producto usa o le ofrecieron, quién lo prescribió y si tiene registro sanitario del ISP verificable¹⁴⁵.
• Si hay deseo de paternidad actual o futuro, antes de cualquier indicación hormonal¹²¹¹.
• Si el diagnóstico se confirmó con dos mediciones matinales en ayunas y síntomas compatibles²⁸.
• Presión arterial, hematocrito y antecedentes cardiovasculares, dado el aumento de presión confirmado por la FDA⁶⁷.
• Si usó o usa esteroides anabólicos no prescritos, por su efecto sobre el eje hormonal¹³.