Retatrutida ilegal en Chile: la alerta del ISP y qué dice la evidencia

Qué dice la alerta del ISP sobre la retatrutida

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) publicó una alerta de medicamentos sin registro o falsificados dirigida a la comunidad sobre dos productos comercializados como «RETATRUTIDE 10 mg» y «RETATRUTIDE 20 mg»¹². BioBioChile la informó el 19 de agosto de 2026 y Meganoticias y T13 al día siguiente¹²³. Se trata de frascos ampolla de administración semanal que se ofrecen, sobre todo por internet, con supuestos efectos de control del apetito, reducción del peso corporal y control de la glucosa¹³.

El ISP señaló que los productos no tienen una autorización sanitaria «que respalde su seguridad, calidad y eficacia» y que su origen de fabricación es desconocido, por lo que su composición rotulada «representa un evidente riesgo para la salud de la población»¹³. Agregó que su «importación, tenencia, transferencia, uso, distribución y comercialización a cualquier título en Chile es ilegal»¹, y que su publicidad con fines terapéuticos también lo es². En Cancha precisó que, conforme al Decreto Supremo N° 3 de 2010 del Ministerio de Salud, estos productos se consideran medicamentos falsificados⁷.

Qué deben hacer pacientes, médicos y SEREMI

Las recomendaciones del ISP a la población fueron no comprar el producto ni medicamentos sin registro sanitario, adquirirlos sólo en farmacias, desconfiar de sitios no autorizados y redes sociales, y, si alguien ya lo está usando, «suspenda de inmediato su uso» y denuncie el lugar de compra mediante el formulario de medicamentos falsificados del ISP¹²³. El formulario también puede entregarse en la oficina de trámites del ISP en Av. Marathon 1000, Ñuñoa¹².

Según el resumen de SOCHOB, la alerta instruye a las SEREMI de Salud, centros asistenciales, distribuidores y establecimientos comerciales a intensificar la inspección y vigilancia, informar al ISP cuando detecten estos productos y notificar los eventos adversos al Programa Nacional de Farmacovigilancia⁸. Para el clínico, eso significa preguntar de forma explícita por inyectables comprados por internet cuando un paciente consulta por síntomas digestivos o descompensación metabólica sin causa clara, y notificar la sospecha⁸¹⁷.

El rótulo de «péptido de investigación» no exime del registro

La alerta llegó días después de que la prensa chilena recogiera la advertencia del médico nutriólogo Sebastián Berroeta, director médico del Centro Médico Nueva Estoril: sitios chilenos ofrecían «productos inyectables que dicen contener 'retatrutida', incluso en formato de lápiz y con dosis específicas», rotulados como «péptido» o «producto de investigación»⁴⁵⁶. SOCHOB añadió que algunos frascos se rotulan como de «investigación» o con supuestos porcentajes de pureza⁸.

Berroeta recordó que en Chile los productos farmacéuticos requieren registro del ISP y que la venta por internet debe hacerse por farmacias o almacenes autorizados para comercio electrónico⁴⁶. Sobre el riesgo, dijo: «Utilizar fuera de un ensayo algo que supuestamente contiene retatrutida agrega un segundo riesgo»⁴⁶. El centro que dirige insiste en que los buenos resultados de los ensayos «no significa que cualquier producto que asegure contenerla sea seguro»⁹.

Chile no es un caso aislado. Public Citizen contó en junio de 2026 14 cartas de advertencia de la FDA a empresas que vendían retatrutida desde 2024; a mayo, 11 seguían promocionando retatrutida u otros péptidos no aprobados y ocho seguían vendiendo retatrutida. El mismo informe registró al menos 14 hospitalizaciones notificadas al sistema de eventos adversos de la FDA¹². El 12 de agosto, Eli Lilly anunció seis demandas contra empresas que, según la compañía, afirman falsamente que sus productos son «research-use only» (en español: «solo para uso en investigación») cuando están destinados a uso humano; dijo además haber denunciado a más de 200 personas y entidades y más de 14.000 sitios, avisos y publicaciones¹¹.

Qué muestran los ensayos clínicos de retatrutida

La retatrutida es un agonista triple de los receptores de GIP, GLP-1 y glucagón⁴¹³. En fase 2, publicada en 2023, produjo reducciones de peso importantes en adultos con obesidad¹³. En 2026 llegaron los primeros resultados de fase 3: en TRIUMPH-1, con 2.339 adultos con obesidad sin diabetes, el cambio medio de peso a 80 semanas fue de −17,6 % a −25,0 % según la dosis, frente a −3,9 % con placebo; los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales¹⁴. TRIUMPH-2, en personas con obesidad y diabetes tipo 2, se publicó en The Lancet¹⁵.

Los datos de seguridad todavía se están acumulando. En los comunicados de TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3, el fabricante informó abandonos por eventos adversos de hasta 13,5 % frente a 4,8 % con placebo y disestesias en 4,5 % a 7,3 % de los tratados frente a 0,7 % a 1,3 % con placebo, en su mayoría leves a moderadas; en TRIUMPH-3 el cociente de riesgo para MACE-3 fue 1,12 (IC 95 % 0,64–1,96)¹⁰. La compañía prevé pedir la aprobación a la FDA en el primer trimestre de 2027 y recuerda que la retatrutida, mientras sea un fármaco en investigación, no puede venderse legalmente para uso humano¹⁰¹¹.

Los primeros casos con producto del mercado gris

Fuera de los ensayos ya hay señales clínicas. Un estudio transversal en JAMA Network Open analizó los efectos adversos autorreportados por usuarios de redes sociales que tomaban retatrutida no aprobada¹⁶. En BMJ Case Reports se describió a una mujer de unos 25 años con náuseas refractarias tras inyecciones no verificadas rotuladas como retatrutida en un entorno de bienestar; los autores piden preguntar directamente por inyecciones y péptidos¹⁷. En Cureus se publicó el caso de un hombre con diabetes tipo 1 que desarrolló cetoacidosis inminente y lesión renal aguda tras usar un producto comprado por internet rotulado como retatrutida, con una gastroenteritis por Shigella concomitante que hace incierto el papel del fármaco¹⁸. Un artículo en Drug and Alcohol Review analizó la composición y la exactitud del rotulado de productos vendidos como retatrutida en Australia¹⁹.